登革热检测试剂获批上市应用 2024-04-12 20:41:33 佛山市卫家白蚁防治有限公司 已读 登革热检测试剂获批上市应用，桂城消杀公司 广东省食品药品监管局昨日透露，境内首个登革热检测试剂盒获国家总局批准上市，该产品来自广东企业。产品已量产上市，在临床上应用。 据介绍，国家食品药品监管总局按应急审批程序，加快审批广东企业申报的登革热检测试剂盒医疗器械产品。9月30日，由中山大学达安基因股份有限公司申报的“登革病毒核酸检测试剂盒(PCR -荧光探针法)”获国家食品药品监管总局批准上市。桂城消杀公司 该检测试剂盒是通过特异性检测人血清中存在的登革病毒R N A实现检测登革病毒目的。采用基因扩增技术，模仿基因在人体内扩增的原理，可以在体外将极微量的病毒基因特异区域扩增上百万倍，满足仪器检测目的，具有敏感性高、特异性好、快速、简便等优点。加上样本处理时间，试剂盒最快可在3小时出检测结果。这是境内首个获批上市的针对登革病毒核酸的检测试剂产品，有利于医疗机构临床开展登革热早期筛查诊断工作，解决临床急需的检测试剂供应问题。www.fsbodao.com 标签: 桂城消杀公司 桂城 消杀公司
