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登革热检测试剂获批上市应用

2020-10-22 12:11:05 佛山市卫家白蚁防治有限公司 已读
登革热检测试剂获批上市应用,桂城消杀公司
  广东省食品药品监管局昨日透露,境内首个登革热检测试剂盒获国家总局批准上市,该产品来自广东企业。产品已量产上市,在临床上应用。
  据介绍,国家食品药品监管总局按应急审批程序,加快审批广东企业申报的登革热检测试剂盒医疗器械产品。9月30日,由中山大学达安基因股份有限公司申报的“登革病毒核酸检测试剂盒(PCR -荧光探针法)”获国家食品药品监管总局批准上市。桂城消杀公司
  该检测试剂盒是通过特异性检测人血清中存在的登革病毒R N A实现检测登革病毒目的。采用基因扩增技术,模仿基因在人体内扩增的原理,可以在体外将极微量的病毒基因特异区域扩增上百万倍,满足仪器检测目的,具有敏感性高、特异性好、快速、简便等优点。加上样本处理时间,试剂盒最快可在3小时出检测结果。这是境内首个获批上市的针对登革病毒核酸的检测试剂产品,有利于医疗机构临床开展登革热早期筛查诊断工作,解决临床急需的检测试剂供应问题。www.fsbodao.com 

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